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  • 药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱
    来源:万博体育app手机登录_万博体育苹果app下载_msports万博体育官网登录 发布时间:2016-08-31


    药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱

    型号:LHH-80SD,LHH-150SD,LHH-250SD,LHH-80SDP,LHH-150SDP,LHH-250SDP,LHH-150GSD,LHH-150GSP,LHH-250GSDLHH-250GSP,LHH-150GP,LHH-150GP,LHH-250GP,LHH-400GP

    产品描述:

    新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。

    用途概述:

    以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 

    产品特点:

    ◆人性化设计

    ● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

    ● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

    ● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

    ◆连续运行保证

    ● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

    ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

    ◆ 品质保证

    ● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

    ◆ 安全功能

    ● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

    ● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

    ◆ 进口湿度传感器

    ● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

    ◆ 紫外杀菌系统(选配)

    ● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

    ◆ 光照度自动监测和控制(选配)

    ● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

    ◆ 资料记录与故障诊断显示

    ● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

    ● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

    可程式触摸屏控制器(选配)

    ● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

    ● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

    ● 具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

    ● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

    ● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

    ● 具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

    执行与满足标准:

    2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

    ★稳定性试验条件:

    ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

    ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

    温度:+25℃±2

    湿度:60±5%RH

    时间:12个月

    ★加速稳定性试验的储藏条件

    温度:+40℃±2

    湿度:75±5%RH

    时间:6个月

    强光照射条件光照度:4500±500LX

    ※以上相关数据仅供参考

    技术参数:

    名称

    药品稳定性试验箱

    综合药品稳定性试验箱

    药品强光稳定性试验箱

    型号

    LHH-80SD

    LHH-150SD

    LHH-250SD

    LHH-80SDP

    LHH-150SDP

    LHH-250SDP

    LHH-150GSD

    LHH-150GSP

    LHH-250GSD

    LHH-250GSP

    LHH-150GP

    LHH-250GP

    LHH-400GP

    控温范围

    0~65

    无光照0~65   有光照1050

    温度波动度/均匀度

    ±0.5/±2

    湿度范围/偏差

    40~95%RH/±3%RH

    光照强度/误差

    0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)

    定时范围

    每段1~99小时

    调温调湿方式

    平衡调温调湿方式

    平衡调温方式

    制冷系统/制冷方式

    二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)

    控制器

    可程式液晶控制器

    可程式触摸屏控制器

    GSD:可程式液晶控制器

    GSP:可程式触摸屏控制器

    可程式液晶控制器

    传感器

    Pt100铂电阻电容式湿度传感器

    Pt100铂电阻

    工作环境温度

    RT+530

    电源

    AC220V±10%   50HZ

    功率

    1750W/1850W/2050W

    1850W/1850W/2050W/2050W

    1850W/2050W/3200W

    容积

    80L

    150L

    250L

    80L

    150L

    250L

    150L

    250L

    150L

    250L

    400L

    内胆尺寸(mm)

    W×D×H

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    700×550×1140

    外形尺寸(mm)

    W×D×H

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    950×850×1850

    载物托盘(标配)

    2/3/3

    2/3/3

    3/3

    3/3/4

    嵌入式打印机

    标配

    标配

    标配

    标配

    安全装置

    压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

    备注

    1SDSDPGSDGSPGP系列,标配嵌入式打印机

    2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SDLHH-150SD/GSDLHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。

    3GPGSDGSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

    4GPGSDGSP系列,可选配二层光照器

    5LHH-80SDLHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机

    备注打印机打印时间设定:触摸屏0~59分钟,非触摸屏0~9999

    提供3Q验证和校准服务

    ※可以为客户提供IQ(安装确认)OQ(运行确认)PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

    ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配

    1、无纸记录仪(通用型)

    2SDR100(原装进口)无纸记录仪

    3、有线监控报警系统

    4、短信监控报警系统

    5、紫外杀菌系统

    6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)

    7、提供3Q验证和校准服务,上门另外收费

    
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